Ευλογιά των πιθήκων: Ενδείκνυται και ο εμβολιασμός των εφήβων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποφάσισε να επεκτείνει την ένδειξη του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων (mpox) και στους εφήβους, ηλικίας 12 έως 17 ετών, σύμφωνα με την τελευταία ανακοίνωσή του.
Όπως επισημαίνεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (ECDC), το 2024 καταγράφηκε αύξηση των κρουσμάτων mpox κατά 160%, στα παιδιά, τα οποία μαζί με τις εγκύους και τα άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο επιπλοκών σε περίπτωση νόσησης.
Αυτός είναι και ο λόγος που η χορήγηση του εμβολίου -το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για χρήση σε ενήλικες, ως προστασία απέναντι στον ιό mpox και τη σχετική νόσο- επεκτείνεται στις ηλικίες 12 έως 17 ετών. Η απόφαση ελήφθη μετά από νέες μελέτες, οι οποίες οδήγησαν την ανώτατη ρυθμιστική υγειονομική αρχή της Ευρώπης, ΕΜΑ, να συστήσει το εμβόλιο και για την προστασία των εφήβων.
Το εμβόλιο περιέχει μια ζωντανή, εξασθενημένη μορφή ενός ιού (MVA-BN), συγγενικού με τον ιό της ευλογιάς. Η επέκταση της ένδειξης στηρίχθηκε στα ενδιάμεσα αποτελέσματα μιας κλινικής μελέτης, η οποία συνέκρινε την ανοσολογική απόκριση (παραγωγή αντισωμάτων) σε 315 εφήβους και σε 211 ενήλικες.
Η ανοσολογική αντίδραση στους εφήβους ήταν αντίστοιχη με αυτή των ενηλίκων, υποδεικνύοντας ότι το εμβόλιο παρέχει ανάλογη προστασία και σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Η ανάλυση του EMA έδειξε ότι το προφίλ ασφάλειας του εμβολίου στους εφήβους ήταν παρόμοιο με εκείνο των ενηλίκων, χωρίς να εντοπιστούν πρόσθετοι κίνδυνοι. Παράλληλα, ζητήθηκε από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου να υποβάλει τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης έως τις 30 Μαΐου 2025 για την περαιτέρω τεκμηρίωση της ασφάλειας στους εφήβους.
Η σύσταση αυτή αποκτά παγκόσμια σημασία, καθώς το mpox εξακολουθεί να αποτελεί υγειονομική απειλή, με χώρες όπως η Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) να πλήττονται ιδιαίτερα.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) κήρυξε την κατάσταση αυτή ως εκτάκτου ανάγκης διεθνούς ενδιαφέροντος (PHEIC) στις 14 Αυγούστου 2024.
Στην Ελλάδα, το εμβόλιο κατά της mpox χορηγείται -προς το παρόν μόνο σε ενηλίκους και σε συγκεκριμένες ομάδες που διατρέχουν κίνδυνο νόσησης- σεέξι νοσοκομεία και εμβολιαστικά κέντρα.
Στην Ελλάδα, το εμβόλιο συστήνεται σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό mpox.
Αυτές οι ομάδες περιλαμβάνουν άνδρες που έχουν σεξουαλικές επαφές με άνδρες (MSM), επαγγελματίες υγείας και άτομα που εργάζονται σε περιβάλλοντα υψηλού κινδύνου, καθώς και άτομα που έχουν εκτεθεί σε επιβεβαιωμένα κρούσματα.
Ο εμβολιασμός πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση εντός τεσσάρων ημερών από την έκθεση, με δυνατότητα μέχρι και 14 ημερών για μερική προστασία.
Η σύσταση του EMA για την επέκταση του εμβολίου στους εφήβους ενισχύει περαιτέρω την παγκόσμια στρατηγική πρόληψης και αποτελεί σημαντικό βήμα στη μάχη κατά της εξάπλωσης της ευλογιάς των πιθήκων.
Πηγή: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-extending-indication-mpox-vaccine-adolescents
Επιμέλεια: Γιώργος Σακκάς
GR-NON-01304